管理者代表

月薪：9k-1.5w

1.协助部门负责人进行质量保证体系的建立，并负责对质量管理体系进行维护、管理及持续改进；

2.负责生产过程监督管理工作并出具检查报告：包括人员卫生、健康，生产环境、清场，物料使用、标识情况、状态标识，不合格品处理，工艺执行，设备状况，监视与测量设备状况等方面；

3. 负责纠正预防措施等改进措施跟踪、验证工作；

4. 负责生产过程记录审核：生产记录、清场记录、设备运行记录、物料领用记录等；

5. 负责生产异常情况和重点情况及时向质量主管汇报，并参与该情况的处理；

6. 负责制定年度验证计划及验证方案，按计划跟踪管理验证项目进程并与相关部门沟通落实验证工作；负责书写验证报告，督促相关部门审核确认报告；对重大验证异常事件，参加专项分析会议；

7. 负责部门员工培训计划的制定、实施、培训效果评价及相关记录归档；

8．协助质量部负责人对数据进行收集、统计、分析，根据分析结果提出合理化建议；

9．医疗器械不良事件的调查、原因分析、评价、纠正预防措施的制定并通过不良反应系统上报。

任职要求：

1、大专及以上学历，医疗器械、机械制造、生物工程等相关专业优先考虑；

2、两年以上医疗器械质量管理经验；

3、熟悉国内医疗器械质量体系现场考核；

4、工作积极，勤奋好学；具有团队合作精神；内、外部沟通能力强。